| 実績 (2016年9月〜2023年8月) |
・新規DMF作成：15本、変更・維持管理（FDA DMF,HC MF,EU ASMF)：多数
・eCTD/DMF作成からeSubmissionまで： FDA：250件以上、EMA：4件、HC：18件
・eCTD作成に関するコンサルティング：24社以上
・欧米大手製薬会社の代行GMP監査（国内サプライヤー）：156回実施
・欧米大手製薬会社の監査受審対応：7回
・お客様への模擬監査：7回
・薬事・関連ビジネス講習会：公開26回・非公開14回
・技術情報誌執筆：9本
・特定課題のコンサルティング：40件以上
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